Paidiatros.com

Minirin nasal spray. Αφαίρεση της ένδειξης για την Πρωτοπαθή Νυκτερινή Ενούρηση

04/01/2008

  
 
 


Το Minirin nasal spray έχει αφαιρεθεί από τις ενδείξεις για θεραπεία της Πρωτοπαθούς Νυκτερινής Ενούρησης (ΠΝΕ). Το Minirin nasal spray εξακολουθεί να ενδείκνυται για τη θεραπεία του άποιου διαβήτη. Οι ρινικές μορφές (σπρέι και σταγόνες) του Minirin έχουν συνδεθεί με την πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με ΠΝΕ, σε σύγκριση με τις από στόματος μορφές (χάπια). Σπάνιες σοβαρές ΑΕ περιελάμβαναν υπονατριαιμία, δηλητηρίαση εξ ύδατος και σπασμούς. Επειδή η σχέση κινδύνου/οφέλους είναι πιο ευνοϊκή για τις από στόματος μορφές του desmopressin σε σύγκριση με τις ρινικές μορφές, το Minirin nasal spray δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για τη θεραπεία της ΠΝΕ σε ενήλικές και παιδιά.

Συνταγογραφική συμβουλή
Οι ασθενείς μπορούν να ολοκληρώσουν την τρέχουσα θεραπεία με Minirin nasal spray. Κατά την επόμενη αξιολόγηση, στους ασθενείς που χρειάζεται να συνεχίσουν τη θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο η από στόματος μορφή (Minirin tablets). Ανεξάρτητα από τη δόση του σπρέι, όλοι οι ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με χάπια πρέπει να αρχίζουν με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση, η οποία μπορεί να αυξηθεί μόνο αν αυτό είναι αναγκαίο για να ελεγχθούν τα συμπτώματα. Πρέπει να έχετε, επίσης υπόψη σας ότι υπάρχει πιθανότητα για σοβαρή υπονατριαιμία όταν οι ρινικές μορφές του desmopressin χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με άποιο διαβήτη.

Άλλες πληροφορίες
Το desmopressin είναι συνθετικό ανάλογο του vasopressin με αυξημένη αντιδιουρητική δραστικότητα και παρατεταμένη διάρκεια δράσης σε σύγκριση με το φυσικό πεπτίδιο. Το ρινικό σπρέι έχει μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από τα χάπια. Και οι δύο μορφές προκαλούν παρατεταμένη μείωση της παραγωγής ούρων και ωσμογραμμομοριακότητα (osmolality) του πλάσματος που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη δηλητηρίαση εξ ύδατος όταν λαμβάνεται υπερβολική ποσότητα υγρών. Η υπονατριαιμία είναι μια σπάνια, αλλά σοβαρή, ΑΕ που έχει αναφερθεί με συχνότητα περίπου 15 περιπτώσεων ανά 100,000 ασθενοέτη (patient years) χρήσης για τις ρινικές μορφές και 6 περιπτώσεων ανά 100,000 ασθενοέτη για τις από στόματος μορφές και έχει συνδεθεί κυρίως με υπέρβαση της δόσης, λήψη υπερβολικής ποσότητας υγρών ή μη ενδεδειγμένη χρήση. Δεν είναι γνωστό αν αυτές οι ΑΕ σχετίζονται με τη δόση, αλλά υπάρχει ισχυρός συσχετισμός με τη φαρμακοτεχνική μορφή. Επειδή η πλειονότητα των περιπτώσεων υπονατριαιμίας έχουν συμβεί κατά τη χρήση του σπρέι στην ένδειξη της ΠΝΕ, μόνο τα χάπια πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ΠΝΕ. Ο κίνδυνος υπονατριαιμίας μπορεί να μειωθεί περαιτέρω αν ακολουθούνται πιστά οι οδηγίες στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Μείνετε ενημερωμένοι για την υγεία του παιδιού σας

Εισάγετε την ημερομηνία γέννησης του παιδιού σας


Σχετικά Άρθρα







Μείνετε ενημερωμένοι για την υγεία του παιδιού σας

Εισάγετε την ημερομηνία γέννησης του παιδιού σας